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藥用塑料瓶是藥品片劑主要的包裝材料,最大的特點是質量輕,不易碎、清潔、美觀,具有非常好的耐化學性能、耐水蒸汽滲透性密封性,密封性完好的片劑包裝可以對所裝藥物在有效期內起到安全屏蔽保護作用,相反,片劑包裝容器的密封性不好導致藥品受潮、變質、與空氣發生化學反映。
業內專家表示,在片劑包裝的生產過程中,由于生產環節比較多,因此可能會造成產生片劑包裝瓶旋蓋過松、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔或強度薄弱點。這些都會對片劑產生很不利的影響,直接影響片劑產品的質量。尤其是肉眼難以觀察的小孔,造成藥品部分直接暴露在空氣中,影響藥品質量。因此,片劑包裝的密封性檢測至關重要,必須需要借助相關的包裝密封試驗儀進行檢測。
據了解,目前市場上的包裝密封試驗儀多種多樣,而根據其測試的原理不同,可以分為負壓法密封性測試儀和正壓法密封性測試儀,前者采用的是抽真空測試方式,后者采用正壓法重啟原理。
其中,正壓密封性測試儀是系統采用正壓法測試原理,由微電腦控制,膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法,破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗模式來分辨判斷試樣的密封性能。適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等,各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。
負壓法密封性測試儀原理不同于正壓法,該類測試儀是通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀回復情況,以此判定試樣的密封性能。更多適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。
在食品、制藥行業中,使用廣泛的當為負壓法密封性測試儀。隨著自動化技術觸角的延伸,制藥機械設備企業對此更是加以利用。改進升級后的全自動密封性測試儀能更好的滿足密封測試的需求,提高檢測的質量和效率。全自動密封測試儀因優勢凸顯,適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產品的密封性和密合性測試。廣泛應用于食品廠家、制藥企業、包裝廠、質檢機構等單位。
筆者獲悉,濟南三泉中石實驗儀器有限公司新研發的MFY-05片劑全自動包裝密封試驗儀是公司最新一帶測試儀,可以檢測各種片劑包裝的泄漏問題。其實驗原理是利用抽真空法,把包裝袋浸入水中對外界抽真空。如果包裝袋有泄漏,則象輪胎漏氣一樣有氣泡產生,則可以清楚發現泄漏的地方。作為一家專注于包裝材料檢測儀器研發和銷售的高科技創新企業,三泉中石追求創新,關注國際先進的包裝檢驗方法,致力于將其引入國內,更好的提升設備的質量和管理水平,從而贏得一定的市場地位。
隨著社會經濟發展加速,以及食藥品安全要求的提高,包裝密封檢測儀迎來較大的機遇。筆者認為,在滿足需求的情況下,設備的質量、性能參數、適用范圍、設備廠家,售后服務等,都是選購者考慮的因素。因此在激烈的競爭環境當中,包裝密封檢測儀生產廠家需要下一番大工夫,從細節抓起,做好每一個環節的工作,才能保障食藥品的安全。